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- Assistenza per agitatori
- Assistenza per la fotometria
- Assistenza per regolazione termica e miscelazione
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Servizi di qualificazione
Conformità semplificata!
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Servizi di qualificazione
Installation Qualification
L'Installation Qualification garantisce che l'apparecchio sia installato conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
Operational Qualification
L'Operational Qualification garantisce che l'apparecchio funzioni conformemente alle specifiche di Eppendorf attraverso protocolli di test definiti.
I tuoi vantaggi
- Fiducia nella qualità dei tuoi risultati e nella sicurezza dell'apparecchio
- Conformità ai complessi standard GxP e alle relative norme
- La documentazione IQ/OQ conforme agli standard GxP ridurrà il carico di lavoro per il tuo processo di qualificazione e di audit normativo
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Novità! Rapporti revisionati conformi alle norme e ai regolamenti GxP rilevanti
Con i nostri nuovi servizi di Installation Qualification e Operational Qualification conformi a GxP, abbiamo migliorato i nostri servizi IQ/OQ per supportarti, soprattutto quando si lavora in ambienti regolamentati. I nostri rapporti IQ/OQ revisionati osservano standard, regolamenti e linee guida nazionali e internazionali come ad es.:
- UE-GMP
- 21 CFR Parte 211 (USA)
- USP Good Documentation Guidelines
- MHRA GxP Data Integrity Guidance and Definitions
- WHO Technical Report Series, No 966, Annex 5
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Servizi di Installation Qualification e Operational Qualification per agitatori biologici
| Installation Qualification e Operational Qualification Informazioni per l'ordine | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| Agitatore Open Air | ||
| Agitatore con riscaldamento | ||
| Agitatore con riscaldamento e raffreddamento | ||
| Agitatore S44i | ||
| Comprende: | ||
| Controllo dello stato alla consegna e dell'ambiente di installazione | ||
| Installazione dell'apparecchio, incl. configurazione e controllo del funzionamento | ||
| Rapporto IQ dettagliato | ||
| Test di funzioni di allarme | ||
| Verifica dei parametri dell'apparecchio (ad es. temperatura, allarmi) | ||
| Rapporto OQ dettagliato | ||
| Trattamento dell'elenco deviazioni/gestione | ||
| Approvazione firmata dal cliente e dal tecnico di manutenzione |
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Attenzione: questa tabella riporta solo gli interventi di assistenza più importanti in base al programma. Il rapporto di assistenza fornito mostrerà gli interventi di assistenza completi eseguiti.
Informazione: le nostre offerte di assistenza possono differire a seconda del Paese. Contatta il rappresentante dell'assistenza locale per ottenere maggiori informazioni.
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