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BioFlo® 320 for commercial manufacturing

제품 정보

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

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    • for BioFlo® 320
    • control station
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    카탈로그 번호 M1379-0102

      • 기본 컨트롤 스테이션
      • 적격성 평가용 문서 포함
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      카탈로그 번호 M137900000

      제품 정보

      애플리케이션

      특징

      The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
      The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
      • Validation Guide available to support controller qualification for manufacturing applications.
      • In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualification and calibration, the BioFlo 320 provides a unified solution to support compliance with GMP requirements.
      • Integrated Scale Up Assist software feature simplifies the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
      • Emerson® DeltaV integration with the BioFlo 320 simplifies tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

      The BioFlo 320 is highly configurable to meet your application needs
      Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application flexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly configurable gas flow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
      • Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
      • Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
      • Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.

      지능형 센서


      • 통합 Mettler Toledo Intelligent Sensor Management(ISM) 플랫폼
      • 최대 4개의 아날로그 또는 디지털(ISM) 센서의 범용 연결
      • pH: 아날로그 또는 디지털(ISM)
      • DO: 아날로그 또는 디지털(ISM)
      • 광학 DO: 디지털(ISM)
      • Redox: 아날로그 또는 디지털(ISM)
      • CO2: 디지털(ISM)
      • 실시간 센서 진단을 통한 센서 고장 예측

      DASware control plus 연결


      임상 및 산업 생산 환경에서 사용하기 위해 BioFlo 320를 강력한 DASware control plus SCADA 소프트웨어에 연결할 수 있습니다.
      • 21 CFR Part 11 및 EudraLex Volume 4 Annex 11 준수
      • 사용자 인증 및 접근 제어
      • 전자 기록 및 전자 서명

      DASware 소프트웨어 제품군을 사용하면 외부 센서 통합과 피드백 루프 스크립팅 등 프로세스 제어를 위한 고급 기능을 활용할 수 있습니다.

      첨단 소프트웨어 솔루션을 통한 시간 절약 및 위험 최소화
      • 단일 사용자 인터페이스에서 최대 8개의 장치를 제어할 수 있습니다.
      • 효율적인 제어를 위한 자동 기체 혼합 알고리즘(4기체, 3기체), O2 농축, N2 농축
      • 최신 제어 전략을 위한 10포인트 캐스케이드 기능
      • 알람 기능은 컨트롤러의 알람 기록과 알람 발생 시 이메일 전송 옵션을 통해 프로세스 상태를 자동으로 알려줍니다.
      • 진단 화면은 하드웨어 상태와 예정된 유지보수에 대한 정보를 제공합니다.
      • 자동 검교정 - 연결된 모든 DO 센서를 한 번에 자동 검교정하여 준비 시간을 크게 줄이고 일관성을 보장합니다.

      원활한 인사이트 확보와 협업 촉진


      DASware control 이 수집한 모든 데이터를 BioNsight cloud 소프트웨어에서 완전하게 시각화할 수 있습니다.
      사용자가 실행 중인 프로세스를 실시간으로 추적 및 모니터링하고 원격으로 분석할 수 있습니다.
      • 실행 중인 모든 프로세스를 실시간으로 모니터링합니다.
      • 골든 배치와 비교합니다.
      • 실험실, 현장, 협력 파트너 간에 데이터를 공유합니다.
      • 하이브리드 모델링 기술을 활용해 중요 품질 특성을 빠르게 예측하고 실험 횟수를 크게 줄입니다.

      작은 설치 공간


      R&D 실험실에서 파일럿 스케일 생산 시설에 이르기까지 공간은 장비 선택을 결정하는 중요 요인입니다. BioFlo 320는 다른 시스템에 비해 작은 실험실 공간을 차지하면서 탁월한 유연성, 제어 성능 및 기능성을 제공합니다. 그 결과 실험실 운영 비용을 절약하면서 효율과 생산성을 개선할 수 있습니다.