BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Informazioni sul prodotto

I BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono bioreattori "stirred-tank" a pareti rigide per la coltura di cellule umane e animali. Sono adatti a essere utilizzati per la produzione a fini clinici e commerciali.
La gamma scalabile di BioBLU c HNQ consente un'espansione cellulare pari a 100 volte (range di volume di lavoro di 320 mL – 40 L).

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Applicazioni

Caratteristiche

HNQ sta per Harmonized for Next-Generation Quality e rappresenta il nostro impegno nel fornire prodotti con certificati armonizzati e documentazione Validation Guide. La serie BioBLU HNQ rappresenta un passo avanti per cuanto riguarda la disponibilità di documentazione di qualità per i nostri clienti, facilitando le operazioni di qualificazione dell'apparecchiatura e di validazione dei processi.

Una panoramica dei BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors per le applicazioni di coltura cellulare:

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors: Per una coltura scalabile di cellule in sospensione di mammiferi e insetti su microcarrier o come aggregati cellulari. I BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono disponibili in diverse misure per una scalabilità di oltre 100 volte.
• BioBLU 1c HNQ (volume di lavoro 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (volume di lavoro 1.25 – 3.75 L)
• BioBLU 10c HNQ (volume di lavoro 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (volume di lavoro 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor: Per la coltura di cellule aderenti e per processi di perfusione a un volume di lavoro fisso di 3.75 L. Questo bioreattore a letto impaccato è predisposto con dischi Fibra-Cel^®, una matrice solida di supporto per la crescita.

Adatto a essere utilizzato per la produzione a fini clinici e commerciali
I • BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors sono disponibili con guida alla validazione specifica per LOTTO, certificato di irradiazione e report del test di sterilità e di assenza di endotossine.
• Offriamo un pacchetto di soluzioni unificate con controller per bioprocessi, bioreattori, software SCADA per bioprocessi e servizi che supportano la conformità dei bioprocessi ai requisiti BPF.

Attenzione! Non omologato per applicazioni di diagnostica o terapia medica! La giara monouso non è stata sviluppata per applicazioni di diagnostica o terapia medica. Non rientra tra i dispositivi medici contemplati dal regolamento (UE) 2017/745. Non utilizzare la giara monouso per applicazioni di diagnostica o terapia medica.

Corpo del bioreattore e piastra di testa

• Dimensioni: Le dimensioni dei bioreattori e le misure standard delle giranti di BioBLU c Single-Use Bioreactors consentono una miscelazione e un trasferimento di massa efficienti nonché risultati scalabili.
• Apparecchiatura: BioBLU Single-Use Bioreactors sono montati con diffusore, overlay, filtri gas per ingresso e scarico nonché con porte per sonde pH e DO, sensori di temperatura, addizione dei liquidi, campioni e raccolta. Tutte le porte della piastra di testa sono contrassegnate in modo chiaro per facilitarne l'utilizzo. Le porte Pg 13.5 di riserva possono essere attrezzate con setti monouso, porte triple e adattatori per guarnizioni a compressione per una maggiore flessibilità.
• Tubature: le tubature saldabili e facili da collegare offrono flessibilità e facilità di utilizzo sul posto.
• Motore: azionamento a comando magnetico a tenuta ermetica con cuscinetti completamente integrati per mantenere la sterilità della giara.
• Trattamento dei gas di scarico: condensazione efficace dei gas di scarico completamente priva di liquidi (Peltier) o nastro riscaldante elettrico.
• Sterilizzazione: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono forniti sterili. Radiazioni da > 25 kGy (raggi X). Livello SAL 10^-6 per bioreattori monouso BioBLU con raggi X.

Giranti progettate per applicazioni di coltura cellulare

• Tutte le misure di bioreattori BioBLU c HNQ sono disponibili con giranti a pale inclinate per applicazioni di coltura cellulare.
• I bioreattori BioBLU 5p HNQ sono dotati di esclusive giranti a letto impaccato Eppendorf con Fibra-Cel Disks preinstallati.

I sensori non invasivi riducono il rischio di contaminazione

• Temperatura: Il sensore della temperatura viene inserito nel pozzetto termometrico (porta RTD), permettendo di misurare la temperatura in modo non invasivo.
• Ossigeno disciolto (DO): La membrana permeabile ai gas della porta del sensore DO previene il contatto diretto del sensore con il terreno di coltura.
• pH: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono dotati di sensori ottico di pH non invasivi di PreSens^®. Eppendorf offre moduli ottici per pH da utilizzarsi per la misurazione ottica del pH su sistemi di controllo dei bioprocessi non dotati di tale tecnologia. I bioreattori possono essere attrezzati anche con sensori pH standard.