BioBLU^® c HNQ Single-Use Bioreactors

Informazioni sul prodotto

I BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono bioreattori "stirred-tank" a pareti rigide per la coltura di cellule umane e animali. Sono adatti a essere utilizzati per la produzione a fini clinici e commerciali.
La gamma scalabile di BioBLU c HNQ consente un'espansione cellulare pari a 100 volte (range di volume di lavoro di 320 mL – 40 L).

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Applicazioni

Caratteristiche

HNQ sta per Harmonized for Next-Generation Quality e rappresenta il nostro impegno nel fornire prodotti con certificati armonizzati e documentazione Validation Guide. La serie BioBLU HNQ rappresenta un passo avanti per cuanto riguarda la disponibilità di documentazione di qualità per i nostri clienti, facilitando le operazioni di qualificazione dell'apparecchiatura e di validazione dei processi.

Una panoramica dei BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors per le applicazioni di coltura cellulare:

BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors: Per una coltura scalabile di cellule in sospensione di mammiferi e insetti su microcarrier o come aggregati cellulari. I BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono disponibili in diverse misure per una scalabilità di oltre 100 volte.
• BioBLU 1c HNQ (volume di lavoro 320 mL – 1,25 L)
• BioBLU 3c HNQ (volume di lavoro 1.25 – 3.75 L)
• BioBLU 10c HNQ (volume di lavoro 3.3 L – 10 L)
• BioBLU 50c HNQ (volume di lavoro 18 – 40 L)

BioBLU 5p HNQ Single-Use Bioreactor: Per la coltura di cellule aderenti e per processi di perfusione a un volume di lavoro fisso di 3.75 L. Questo bioreattore a letto impaccato è predisposto con dischi Fibra-Cel^®, una matrice solida di supporto per la crescita.

Adatto a essere utilizzato per la produzione a fini clinici e commerciali
• I BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors sono disponibili con guida alla validazione specifica per LOTTO, certificato di irradiazione e report del test di sterilità e di assenza di endotossine.
• Offriamo un pacchetto di soluzioni unificate con controller per bioprocessi, bioreattori, software SCADA per bioprocessi e servizi che supportano la conformità dei bioprocessi ai requisiti BPF.

Attenzione! Non omologato per applicazioni di diagnostica o terapia medica! La giara monouso non è stata sviluppata per applicazioni di diagnostica o terapia medica. Non rientra tra i dispositivi medici contemplati dal regolamento (UE) 2017/745. Non utilizzare la giara monouso per applicazioni di diagnostica o terapia medica.

Eppendorf Bioprocess Products – application in GMP regulated environment
Download document to find out which features you can expect at minimum from Eppendorf products that are deemed suitable or compatible for GMP.

Corpo del bioreattore e piastra di testa

• Dimensioni: Le dimensioni dei bioreattori e le misure standard delle giranti di BioBLU c Single-Use Bioreactors consentono una miscelazione e un trasferimento di massa efficienti nonché risultati scalabili.
• Apparecchiatura: BioBLU Single-Use Bioreactors sono montati con diffusore, overlay, filtri gas per ingresso e scarico nonché con porte per sonde pH e DO, sensori di temperatura, addizione dei liquidi, campioni e raccolta. Tutte le porte della piastra di testa sono contrassegnate in modo chiaro per facilitarne l'utilizzo. Le porte Pg 13.5 di riserva possono essere attrezzate con setti monouso, porte triple e adattatori per guarnizioni a compressione per una maggiore flessibilità.
• Tubature: le tubature saldabili e facili da collegare offrono flessibilità e facilità di utilizzo sul posto.
• Motore: azionamento a comando magnetico a tenuta ermetica con cuscinetti completamente integrati per mantenere la sterilità della giara.
• Trattamento dei gas di scarico: condensazione efficace dei gas di scarico completamente priva di liquidi (Peltier) o nastro riscaldante elettrico.
• Sterilizzazione: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono forniti sterili. Radiazioni da > 25 kGy (raggi X). Livello SAL 10^-6 per bioreattori monouso BioBLU con raggi X.

Giranti progettate per applicazioni di coltura cellulare

• Tutte le misure di bioreattori BioBLU c HNQ sono disponibili con giranti a pale inclinate per applicazioni di coltura cellulare.
• I bioreattori BioBLU 5p HNQ sono dotati di esclusive giranti a letto impaccato Eppendorf con Fibra-Cel Disks preinstallati.

I sensori non invasivi riducono il rischio di contaminazione

• Temperatura: Il sensore della temperatura viene inserito nel pozzetto termometrico (porta RTD), permettendo di misurare la temperatura in modo non invasivo.
• Ossigeno disciolto (DO): La membrana permeabile ai gas della porta del sensore DO previene il contatto diretto del sensore con il terreno di coltura.
• pH: BioBLU c HNQ Single-Use Bioreactors sono dotati di sensori ottico di pH non invasivi di PreSens^®. Eppendorf offre moduli ottici per pH da utilizzarsi per la misurazione ottica del pH su sistemi di controllo dei bioprocessi non dotati di tale tecnologia. I bioreattori possono essere attrezzati anche con sensori pH standard.