BioFlo^® 320 for commercial manufacturing

BioFlo 320 with BioBLU with BioBLU 50c and scale

製品情報

The BioFlo 320 is a universal bench-scale bioreactor system for both process development and clinical and commercial manufacturing. Powerful technology for precise process monitoring and control, a large working volume range, and software features that save time and reduce risks make it a reliable partner for developing robust processes and scaling them up from R&D to manufacturing. It is suitable for cell culture as well as fermentation application.

製品情報をもっと見る

もっと知りたいですか？当社専門家問い合わせ先

追加でダウンロードできる材料がありますこのページの最後に

製品 (2)

Services (1)

アクセサリー (15)

2 製品

Validation Guide

for BioFlo^® 320
control station

製品のさらなる情報

カタログ番号 M1379-0102

リストに追加

BioFlo^® 320

ベースコントロールステーション
認証用ドキュメンテーション含む

製品のさらなる情報

カタログ番号 M137900000

リストに追加

製品をもっと見せる

お客様のショッピングカートに追加されました。

製品情報

アプリケーション

特徴

The BioFlo 320 seamlessly connects R&D to clinical and commercial manufacturing
The BioFlo 320 is compatible with a wide selection of bioreactors, providing working volumes from 400 mL to 40 L on a single platform. In combination with the BioFlo 720 bioreactor control system, the BioFlo platform supports one of the widest range of single-use solutions, allowing the scale-up of your process to up to 500 L.
• Validation Guide available to support controller qualiﬁcation for manufacturing applications.
• In combination with BioBLU HNQ Single-Use Bioreactors, DASware control plus SCADA software, and service offerings for qualiﬁcation and calibration, the BioFlo 320 provides a uniﬁed solution to support compliance with GMP requirements.
• Integrated Scale Up Assist software feature simpliﬁes the calculation of important process parameters necessary to scale up and down.
• Emerson^® DeltaV integration with the BioFlo 320 simpliﬁes tech-transfer, scale-up, and recipe sharing.

The BioFlo 320 is highly conﬁgurable to meet your application needs
Advanced technical features make the BioFlo 320 a powerful tool for R&D as well as manufacturing. A high level of application ﬂexibility is made possible by features like universal connections for analog and digital sensors, up to six integrated pumps, a highly conﬁgurable gas ﬂow control, and compatibility with a wide range of glass and single-use bioreactors.
• Suitable for the cultivation of human and animal cells, including stem cells, as well as microbial fermentation.
• Supports batch, fed-batch, continuous, and perfusion mode.
• Suitable for many applications, including the production of cells, secreted proteins, viral vectors, plasmids, and small molecules.

インテリジェントなセンサー

• 統合型Mettler Toledo Intelligent Sensor Management (ISM)プラットフォーム
• 最大4つのアナログ式またはデジタル式（ISM）センサーのためのユニバーサルな接続
• pH: アナログ式またはデジタル式(ISM)
• DO：アナログ式またはデジタル式(ISM)
• 光学式DO：デジタル式(ISM)
• Redox：アナログ式またはデジタル式(ISM)
• CO₂：デジタル式(ISM)
• リアルタイムのセンサー診断はセンサーの故障を予測します

DASware control plusへの連結

臨床用かつ商業用製造において使用するためには、BioFlo 320 を強力なDASware control plus SCADAソフトウェアに接続することができます。
• 21 CFR Part 11とEudraLex Volume 4 Annex 11に互換性あり
• ユーザー認証とアクセスコントロール
• 電子記録と署名

DASware ソフトウェアパッケージの使用は外部センサーの統合とフィードバックループのスクリプトといったプロセスコントロールのための高度な特長を提供します。

時間節約とリスク軽減のためのAdvanced Software Solutions
• シングルユーザーインターフェースの最大8個のユニットをコントロール。
• 簡易化コントロール（4ガス、3ガス）用自動ガス混合アルゴリズム；O₂エンリッチメント、N₂エンリッチメント
• 洗練された制御戦略のための10ポイント
• スケード特性アラーム機能はコントローラにおけるアラーム履歴概要のステータスとアラーム発生時にEメールを送信するオプションについて自動的に通知。
• 診断画面はハードウェアステータスと予定メンテナンスについて情報を提供。
• 自動校正 – すべての接続されたDOセンサーの一度に大幅に行う自動校正は準備時間を軽減し、確かな一貫性を提供。

シームレスに洞察し、協力を促進

DASware control によって収集されたすべてのデータはBioNsight cloud ソフトウェアで切れ目なく視覚化することができます。
ユーザーがリアルタイムで運転中のプロセスを追跡、監視、リモートで分析することが可能です。
• すべての運転中プロセスをリアルタイムで監視します。
• ゴールデンバッチ運転と比較します。
• 実験室、サイト、または協力パートナーすべてのデータを共有します。
• ハイブリッドモデリングテクノロジーを活用し、重大な品質要素をより速く予測し、実験数を大幅に軽減します。

小さいフットプリント

R&D実験室からパイロットスケールの製造設備まで、スペースは正しい設備を選ぶ場合に重要な要素です。BioFlo 320はフレキシビリティ、より良い制御、最大の機能性を提供します。一方、類似システムの貴重な実験室スペースの一部を占めるだけです。従って、さらに優れた作業効率性と生産性がもたらされ、実験室の管理コストを抑えることが可能です。