シェーカーサービス

シェーカーのケアで、培養を最適化

バイオシェーカーは、細胞培養アプリケーションになくてはならないものであり、数年にわたって連続で稼働できる必要があります。シェーカーの運転中のばらつきは、比較的小さく、短期的なものであっても、培養結果に大きな影響を及ぼし、収率や細胞の発現に悪影響をもたらす可能性があります。

Eppendorfのシェーカーパフォーマンスプランでは、メーカーの仕様に従った、一貫性があり、信頼性の高いシェーカーパフォーマンスを確保します。
シェーカーパフォーマンスプランでは、インキュベーターの安定したパフォーマンスをテストして検証するための予防メンテナンスプロトコルが取り揃えられています。弊社のIQ（据え付け時適格性確認）およびOQ（稼働性能適格性確認）サービスは、お客様の品質管理の要件に対応し、お客様のバイオシェーカーがメーカーの仕様に従って正しく動作していることを確実に保証します。

バイオシェーカーサービス契約

サービス契約注文内容	AdvancedCare 装置の信頼性と稼働時間を保証	PremiumCare 装置の信頼性と稼働時間、費用の見積りやすさを保証
オープンエアーシェーカー	0082 080 325	0082 080 320
加熱機能付きシェーカー	0082 080 326	0082 080 321
加熱/冷却機能付きシェーカー	0082 080 327	0082 080 322
S44iシェーカー	0082 080 329	0082 080 324
内容：
すべての予防メンテナンス	年1 回	年1 回
ソフトウェアのアップデート（年1 回のメンテナンス中、該当する場合）
優先サポート*
部品、作業料金、出張費の割引	20 %	込み
部品、作業料金、出張費込み	-
追加サービスの割引（ IQ/OQなど）	10 %	10 %

情報：サービスの内容は、国によって異なる場合があります。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。

*地域の取引条件によって異なりますが、最大限の努力を行うものとします。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。

適格性確認サービス

IQ（据え付け時適格性確認）

IQ（据え付け時適格性確認）では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が据え付けられていることを保証します。

OQ（稼働性能適格性確認）

OQ（稼働性能適格性確認）では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が動作することを保証します。

お客様のメリット

結果の品質と装置の安全性に自信を持てます。
複雑なGxP基準と規制に準拠できるようサポートします。
GxPに対応したIQ/OQ文書であるため、認証や規制に関する監査プロセスの負担が軽減され、安心していられます。

バイオシェーカーのIQサービスとOQサービス

IQ（据え付け時適格性確認）とOQ（稼働性能適格性確認）注文情報	IQ/OQ GxP	OQ GxP
オープンエアーシェーカー	0082 080 300	0082 080 305
加熱機能付きシェーカー	0082 080 301	0082 080 306
加熱/冷却機能付きシェーカー	0082 080 302	0082 080 307
Shaker S44i	0082 080 304	0082 080 309
内容：
納品状態と据え付け環境の確認
初期構成、機能および安全性の確認
詳細なIQレポート
アラーム機能のテスト
装置のパラメーター（rpm、温度、アラームなど）の検証
詳細なOQレポート
偏差リストの取り扱い/管理
お客様とサービスエンジニアの署名付きの承認

注意：この表には、計画上の主要なサービス作業のみが記載されています。提供されるサービスレポートには、実施された全サービス作業が記載されます。

情報：サービスの内容は、国によって異なる場合があります。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。

キャリブレーションサービス

キャリブレーションサービスと検証サービスは、規定のパラメーター（回転速度および温度）の指定に従って、機器の再現性と正確性を保証します。

バイオシェーカー予防メンテナンスサービス

予防メンテナンスサービス注文内容	予防メンテナンス
オープンエアーシェーカー	0082 080 260
加熱機能付きシェーカー	0082 080 261
加熱/冷却機能付きシェーカー	0082 080 262
S44iシェーカー	0082 080 264
外部の確認とメンテナンス
据え付け環境の確認
電源/ガス*供給と取り付けの確認
ドア/リッドのオープンセンサーの状態/動作の確認
ドア/リッド、取っ手、ドア支柱*とヒンジの安全性の確認
内部の機器と取り付け
シェーカー機構の安全性の確認、シールのないベアリングの潤滑（適宜）*
シェーカーの駆動モーター、循環ファンの確認*
シェーカーの駆動ベルトの状態の確認、必要に応じたベルト張力の調整
コンデンサーのクリーニングと確認*
検証と計測
運転パラメーターの検証とEppendorfの仕様範囲への調整
文書
指定リストの確認
Eppendorfによるメンテナンスの実施を証明する日付の入ったサービスステッカー

* 機能がある場合。

注意：この表には、計画上の主要なサービス作業のみが記載されています。提供されるサービスレポートには、実施された全サービス作業が記載されます。

情報：サービスの内容は、国によって異なる場合があります。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。

お客様はこのサイトを離れようとしています。

シェーカーサービス

シェーカーのケアで、培養を最適化

バイオシェーカーサービス契約

適格性確認サービス

IQ（据え付け時適格性確認）

OQ（稼働性能適格性確認）

お客様のメリット

関連するGxP基準と規制に準拠する報告書を改訂

バイオシェーカーのIQサービスとOQサービス

キャリブレーションサービス

バイオシェーカー予防メンテナンスサービス