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- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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- 遠心機とローターサービス
遠心機とローターサービス
遠心機のサービス契約
適格性確認サービス
遠心機の予防メンテナンス
安全で効果的！
品質管理制度では、安全な作業環境を確保するために、運転できる状態または分解した状態で、遠心機とローターのメンテナンスを定期的に行うことがますます求められています。 機能の点検、メンテナンス、キャリブレーションにより、温度精度、回転速度、運転時間など、あらゆる技術仕様がメーカーの仕様に準拠するようにします。 Eppendorfの遠心機用メンテナンスプログラムでは、内外の監査への準備をお手伝いします。
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高速遠心機および超遠心機で、どの回転も最高の性能を発揮することを保証します
高速遠心機や超遠心機がその性能を維持し、長期にわたり信頼性の高い結果を得るためには、適切なお手入れが必要です。 予期せぬダウンタイムや結果のばらつきは、貴重な時間と費用の無駄につながります。
資格を持った当社のエッペンドルフ・サービスチームによる定期的な点検とメンテナンスを通じてストレスを軽減し、長年にわたる生産的で信頼性の高い稼働を確保しましょう。
遠心機のサービス契約
サービス契約 |  AdvancedCare装置の信頼性と稼働時間を保証するために | PremiumCare装置の信頼性、稼働時間、財務計画の確実性を保証するために |
| 冷蔵機能なしのマイクロ遠心機 | ||
| 冷蔵機能付きマイクロ遠心機 | ||
| 冷蔵機能なしの多目的遠心機 | ||
| 冷蔵機能付き多目的遠心機 | ||
| 冷蔵機能付き多目的遠心機 592X | ||
| 高速遠心機 | ||
| マイクロ超遠心機 | ||
| 超遠心機 | ||
| 真空濃縮装置 | ||
| 以下を含む： | ||
| 完全予防メンテナンス | 1/年 | 1/年 |
| ソフトウェアの更新（年次メンテナンス期間中、該当する場合） | ||
| 優先サポート* | ||
| 部品代、工賃、出張費の割引 | 20 % | を含む |
| 部品代、工賃および出張費を含む | - | |
| 追加サービスの割引（例： IQ/OQ） | 10 % | 10 % |
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情報： サービスの内容は、国によって異なる場合があります。 詳細については、お近くのサービス窓口にお問い合わせください。
* 現地の諸条件により適用され、ベストエフォート方式に基づきます。 詳細についてはお近くのサービス担当組織にお問い合わせください
* 現地の諸条件により適用され、ベストエフォート方式に基づきます。 詳細についてはお近くのサービス担当組織にお問い合わせください
適格性確認サービス
据え付け時適格性確認
据え付け時適格性確認では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が据え付けられていることを保証します。
運転時適格性確認
運転時適格性確認では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が動作することを保証します。
お客様のメリット
- 結果の品質と装置の安全性に自信が持てます
- 複雑なGxP基準と規制に準拠できるようサポートします
- GxPに対応したIQ/OQ文書であるため、認証や規制に関する監査プロセスの負担が軽減され、安心です
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関連するGxP基準および規制に準拠した改訂レポート
弊社は、GxP準拠のIQ（据え付け時適格性確認）およびOQ（運転時適格性確認）サービスを通じて、特に規制対象環境での作業を支援するため、IQ/OQサービスを改善いたしました。 当社の改訂版IQ/OQ報告書は、以下のような国内外の基準、規制、ガイドラインに準拠しています：
弊社は、GxP準拠のIQ（据え付け時適格性確認）およびOQ（運転時適格性確認）サービスを通じて、特に規制対象環境での作業を支援するため、IQ/OQサービスを改善いたしました。 当社の改訂版IQ/OQ報告書は、以下のような国内外の基準、規制、ガイドラインに準拠しています：
- EU-GMP
- 21 CFR Part 211（米国）
- USPグッドドキュメンテーションガイドライン
- MHRA GxPデータインテグリティに関するガイダンスおよび定義
- WHOテクニカルレポートシリーズ、No 966、付録5
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遠心機の据え付け時適格性確認サービスおよび運転時適格性確認サービス
| 据付適格性確認および運転時適格性確認 注文に関するご案内 | IQ/OQ GxP | OQ GxP |
| 冷蔵機能なしのマイクロ遠心機 | | |
| 冷蔵機能付きマイクロ遠心機 | | |
| 冷蔵機能なしの多目的遠心機 | | |
| 冷蔵機能付き多目的遠心機 | | |
| 高速遠心機 | | |
| マイクロ超遠心機 | | |
| 超遠心機 | | |
| 真空濃縮装置 | * | * |
| 以下を含む： | ||
| 配送状況および設置環境の確認 | ||
| 初期設定、機能および安全性の確認 | ||
| 詳細なIQレポート | ||
| 警報機能のテスト | ||
| 装置のパラメータ（温度、速度など）の確認 | ||
| 詳細なOQレポート | ||
| 逸脱リストの取り扱い／管理 | ||
| 顧客およびサービス技術者による署名入り承認書 |
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*不適合
情報： サービスの内容は、国によって異なる場合があります。 詳細については、お近くのサービス窓口にお問い合わせください。
情報： サービスの内容は、国によって異なる場合があります。 詳細については、お近くのサービス窓口にお問い合わせください。
キャリブレーションサービス
キャリブレーションサービスと検証サービスは、規定のパラメーター（時間、速度、温度）の指定に従って、装置の正確度と精度を保証します。
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遠心機の予防メンテナンス
予防メンテナンスサービス | 予防メンテナンス | 機器の点検 |
| 冷蔵機能なしのマイクロ遠心機 | ||
| 冷蔵機能付きマイクロ遠心機 | ||
| 冷蔵機能なしの多目的遠心機 | ||
| 冷蔵機能付き多目的遠心機 | ||
| 冷蔵機能付き多目的遠心機 592X | ||
| 高速遠心機 | 該当なし | |
| マイクロ超遠心機 | 該当なし | |
| 超遠心機 | 該当なし | |
| 真空濃縮装置 | ||
| 清掃とメンテナンス | ||
| ハウジングの清掃／廃液トレイの点検* | ||
| ローターボウルおよび内部部品の清掃と点検 | ||
| 機器に損傷がないかの点検 | ||
| 安定性、ハウジング、ディスプレイ、キーパッドの点検 | ||
| ソフトウェアの更新が必要です | ||
| リッドラッチの点検 | ||
| 機能の確認 | ||
| ローター検出の確認 | ||
| 温度センサー*および速度センサーの点検 | ||
| インバランス検出の確認* | ||
| システムテストの実行 | ||
| メモリ | ||
| 保存データの評価 | ||
| 文書 | ||
| チェックリスト提供 | ||
| Eppendorfのサービス実施を確認するための日付入りサービスステッカー |
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注意： この表には、各プランにおける最も重要なサービス操作のみが記載されています。 提出されるサービス報告書には、実施されたすべてのサービス作業内容が記載されます。
情報： サービスの内容は、国によって異なる場合があります。 詳細については、お近くのサービス窓口にお問い合わせください。
情報： サービスの内容は、国によって異なる場合があります。 詳細については、お近くのサービス窓口にお問い合わせください。
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