DASware control plus: 21 CFR Part 11 と EudraLex Volume 4 Annex 11との互換性に焦点を当てた専用、ユーザーがそれらの基準で定められた基準で規制遵守を達成するのを支援します。
• ユーザー認証とアクセスコントロール：非認証アクセスを防ぎ、データ整合性を維持するためのGMP要件と調整します。
• 電子記録：監査証跡における重要なアクションを追跡し記録してデータ整合性とコンプライアンスヒストリーの全体像を得ます。
• 自信を持って電子署名：あなたのバイオプロセスエンジニアリング操作における重要なドキュメンテーションの真正性と信頼性を確実にしてください。
• 効率的データ管理: 厳しいデータ整合性スタンダードを厳守しながら人間と電子システムのリーダブルデータを回収し保管します。
バイオリアクターシステムおよびソフトウェアソリューション – バイオプロセスコントロール、自動化、分析のために計画指示
DASware controlはEppendorfの中央バイオプロセスソフトウェアソリューションです。バイオプロセス監視とコントロールに加え、バイオプロセスシステム、コントロールソフトウェア、データ分析ツール、そしてアップストリームバイオプロセスエンジニアリングソリューション全体を形成するための自動ソリューションが可能です。
主な利点
• 監視とコントロールと同時に行うプロセス。
• 1つの中央ソフトウェアソリューションを使用することにより複雑さを軽減。
• 弊社製品以外のセンサーのような装置を簡単に取り入れ可能
• BioNsight® cloudソフトウェアへのシームレスな連結によってデータ共有が簡単になり、データ分析が改善
メニュー
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- Challenges and Chances: A Review of the 1st Stem Cell Community Day
- Summertime, and the Livin’ Is Easy…
- Follow-on-Biologics – More than Simple Generics
- Bacteria Versus Body Cells: A 1:1 Tie
- Behind the Crime Scene: How Biological Traces Can Help to Convict Offenders
- Every 3 Seconds Someone in the World Is Affected by Alzheimer's
- HIV – It’s Still Not Under Control…
- How Many Will Be Convicted This Time?
- Malaria – the Battle is Not Lost
- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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DASware® control plus
DASware control plus single
DASGIP PC version 6, with DASware control 6
DASware control 6 Process View
In the Process View of DASware control, the user finds all relevant information at a glance and can access and edit individual parameter settings.
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製品情報
DASware control plusは、臨床用と商業用製造における使用のための21 CFR Part 11およびEudraLex Volume 4 Annex 11互換性のあるバイオプロセスSCADAソフトウェアです。ベンチスケール BioFlo 320コントローラーのようなEppendorfバイオリアクターコントロールシステムを使用したバイオプロセスコントロールのために使うことができます。 DASware control plusは並行バイオプロセス、プロセス自動化、高度なデータ分析の個別の監視とコントロールが可能で、結果を出すための実験デザインから最大のパフォーマンスを提供します。これは電子記録管理、安全電子署名、監査証跡整合性を合理化するためにカスタマイズされた機能性を提供します。追加でダウンロードできる材料がありますこのページの最後に
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製品情報
特徴
製品情報
パワフルなバイオプロセスコントロールによる利点
• 効率：並行するセンサーキャリブレーション、知的なレシピ管理、向上したスクリプトオートメーション。
• パフォーマンス：最大8/16/24チューブ並行操作、パワフルチャーティングツール、高度データ管理。
• フレキシビリティ：構成可能な表示とユーザー決定機能、インフィールドハードウェア、ソフトウェアアップデート
• 信頼性： ユーザー管理とデーター整合性、イベントプロトコルとアラーム機能
• 規制基準：21 CFR Part 11とEudraLex Volume 4 Annex 11に互換性あり。 R&D用バイオプロセスコントロールソフトウェアを必要なら、DASware control. を発見してください
DASwareソフトウェアパッケージであなたのキャパシティを拡張
DASware design, analyze、またconnectはDASware control SCADAへのオプションです。
• 完全階乗の統計的実験計画（DoE）ビルダーまたは弊社製以外のDoEツールによるDoEデザインをインポートすることによる統計的実験計画コンセプト（DoE)のアプリケーション。
• プロセス自動化とフィードバックコントロールループのためにバイオリアクターに外部実験室装置をシームレスに統合。
• プロセスコントロールシステムとすべての関連バイオプロセスデータに企業全体がアクセスするための伝統的な企業製品への統合。
あなたのデータがただそこにあります
バイオプロセスデータは DASware control plusからBioNsight cloudソフトウェアにシームレスに移送することができます。
• リモート監視と分析が可能です。
• 装置、運転、サイトにわたってデータのコンテクスチュアリゼーション（文脈化）が可能です。
• AIベースの分析のためのデータ準備。
あなたのプロセスコントロールをグラフィカルプログラミングで簡単にカスタマイズ
• 使いやすさ：drag-and-dropインターフェースによってユーザーは機能ブロックを目で見てリンクしワークフローを作成・修正することができ、従来のスクリプティングやコーディングに比べ複雑性を軽減できます。
• 改善された正確性：ビジュアルワークフローはユーザーがロジカルエラー―または連続するエラーを早期に指摘し、プロセスの中断を最小化し、全体の正確性を改善します。
• 便利さが向上： ユーザーがワークフローを素早く学習し開発し、操作の効率とプロセスの変化に対する反応の速さを向上させます。
• 透明性： すべての変化の自動プロトコルがコンプライアンスに対応し、改訂履歴によって監査が簡単になります。
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特徴
- 各チューブの個別のコントロールで並行プロセスコントロール
- プロセス/製法レシピ管理用の統合バッチ機能
- 統計的実験計画法（DoE）に理想的に適合
- 並行キャリブレーション/クリーニング手順
- カスタマイズ表示およびユーザー定義機能
- 自動データエクスポート、レポーティング、図表作成、Microsoft® Excel®用
- プロ仕様データベースに併用する管理アクセス（Postgre SQL Server）
- OPC通信機能はDASware connectやDASware analyzeを用いた弊社製以外の機器との間で容易に統合化
- オフライン値、オンラインでの計算値、アラーム通知の統合分析
- BioNsight cloudへのシームレスな連結とデータ移送
- 利用可能なIQ/OQパッケージ
