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- Challenges and Chances: A Review of the 1st Stem Cell Community Day
- Summertime, and the Livin’ Is Easy…
- Follow-on-Biologics – More than Simple Generics
- Bacteria Versus Body Cells: A 1:1 Tie
- Behind the Crime Scene: How Biological Traces Can Help to Convict Offenders
- Every 3 Seconds Someone in the World Is Affected by Alzheimer's
- HIV – It’s Still Not Under Control…
- How Many Will Be Convicted This Time?
- Malaria – the Battle is Not Lost
- Physicians on Standby: The Annual Flu Season Can Be Serious
- At the Forefront in Fighting Cancer
- Molecular Motors: Think Small and yet Smaller Again…
- Liquid Biopsy: Novel Methods May Ease Cancer Detection and Therapy
- They Are Invisible, Sneaky and Disgusting – But Today It’s Their Special Day!
- How Many Cells Are in Your Body? Probably More Than You Think!
- What You Need to Know about Antibiotic Resistance – Findings, Facts and Good Intentions
- Why Do Old Men Have Big Ears?
- The Condemned Live Longer: A Potential Paradigm Shift in Genetics
- From Research to Commerce
- Chronobiology – How the Cold Seasons Influence Our Biorhythms
- Taskforce Microbots: Targeted Treatment from Inside the Body
- Eyes on Cancer Therapy
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純度グレードの重要性
無菌性 | 表面に生きた生物が存在しないというのが無菌製品の定義です。滅菌度は、汚染物質が残留している可能性で表されます。この可能性はSAL(無菌性保証水準)で表します。SAL値が10-6 の場合、滅菌処理された製品106 (1,000,000)個の中に、滅菌されていない製品が1 個存在するということです。 例えば、特別に敏感な試料の汚染を防ぐ、微生物学で試験結果を誤ったものにしない、細胞培養の汚染を防ぐなど、細菌の存在が悪影響を及ぼす可能性がある場合、滅菌製品が必須です。 |
パイロジェン(エンドトキシン)フリー*: | バクテリアや他の微生物の細胞膜に由来する発熱性の熱安定物質 (糖タンパク質)です。これらの物質はヒトの発熱の原因となり、細胞培養の成長を損ないます。 Pyrogenが存在しなければ、創薬、細胞培養、病院検査におけるエンドトキシンによるコンタミネーションはありません。 |
バクテリアDNAフリー(大腸菌): | DNAは、あらゆる生命体の細胞に存在するもので、すべての遺伝情報の担体です。感度の高いPCR法では、個々の分子を検出できます。 DNAが存在すると、DNAが関わるさまざまなアプリケーションで偽陽性の結果が出るおそれがあります。メモ:オートクレーブ滅菌では、微量のDNAが残ります。 |
ヒトDNAフリー*: | ヒトDNAは含まれていません。この潜在的な汚染源を取り除くため、消耗品では、ヒトDNAの有無が検査されます。検査では、ヒト細胞1 つ(皮膚の微粒子など)でさえも検出されます。汚染を防ぐため、製造はほぼ完全に自動化され、防護服を着用したスタッフによって監視されます。 ヒトDNAの分析では特に、ヒトDNAの汚染は偽陽性の結果につながるおそれがあります。とりわけ、診断、法医学といった分野では重要です。 |
DNaseフリー: | DNaseはDNAを劣化させる酵素です。 DNaseの汚染はDNA分析に影響を及ぼすおそれがあります。 |
RNaseフリー: | RNaseはDNAを劣化させる酵素です。これらの酵素は耐性が極めて高く、後になって消耗品から取り除くことはできません。(オートクレーブ滅菌や放射線照射にも耐性があります。) RNAは非常に敏感で、RNaseによってあっという間に分解されるため、RNaseフリー製品は、分子生物学の分野では必要不可欠です。 |
ATPフリー: | ATPはすべての生細胞に存在するため、その存在は生物汚染を示します。 ATPを定量的、定性的に検出するための検査手順は、医薬品産業などではすでに、衛生状態の監視になくてはならないものになっています。感度の高いこの検査では、ATPが含まれる実験室用製品が直ちに検出されます。 |
PCR阻害物質フリー: | DNAを複製して増幅させるPCRは、最も重要で一般的な分子生物学的手法の1 つです。PCRは、生物学の基礎研究や、医療診断、遺伝カウンセリング、品質分析に使用されています。しかしながら、PCRの反応を大きく損なう物質(阻害物質)も存在します。そのため、実験室用製品は、明確にPCR阻害物質フリーでなければなりません。 PCR反応に使用する消耗品には、反応に悪影響を及ぼす不純物が含まれていないことが重要です。とりわけ、微量の遺伝物質の増幅や定量PCRでは極めて重要です。 |
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*純度グレードの文脈における“フリー”という言葉は、検出限界に準拠していると試験で示されたことを意味します(純度証明書を参照してください)。
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