Sterile

純度グレードSterileのEppendorfの消耗品は、ISO 11137またはISO 11135に準拠した無菌性保証水準（SAL）10-6の放射線照射またはエチレンオキサイドガスにより滅菌されています。滅菌製品はロットごとに、ロット固有の証明書をご用意しています。無菌試験の試験手順は、Ph. Eur. 2.6.12（欧州薬局方）およびUSP（米国薬局方）に準拠しています。

無菌性とは、生物が存在しない*ことを意味する無菌状態をいいます。滅菌により、細胞培養や食品、さらには分子生物学の標準的な反応に影響を及ぼす可能性がある伝染性病原体（菌類、バクテリア、ウイルスなど）を効果的に除去します。

さらに、Ph. Eur. 2.6.14に従ってロットごとに試験を行い、内毒素がないことを確認し、パイロジェンフリー*であることを証明しています。

内毒素がないことは、再現性があり、信頼できる細胞培養アプリケーションをはじめ、薬理学や医療研究の多くのアプリケーションで必須となっています。

また、EppendorfのすべてのSterile製品は、弊社の標準的な消耗品に対して定められた品質基準を満たしています。湿潤状態、液密性、正確性、耐薬品性などに関する要件を完全に満たします。

必要なすべての試験に合格した消耗品にしか、Sterileのラベルは貼付されません。これは、お客様がさらに処理を行わなくとも、Eppendorfの消耗品を実験や分析に直接使用できることを保証する品質に関するシールです。当然のことながら、各ロットは外部の認定実験室により認証されています。

*純度グレードの文脈における“フリー”、“存在しない”という言葉は、検出限界に準拠していると試験で示されたことを意味します。詳細

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汎用の純度証明書 - Sterile

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ロットごとの証明書は、ご要望に応じて、弊社ウェブページで入手できます。

Sterileの消耗品は、細胞培養の他に、微生物学、分子生物学などでのアプリケーションにお勧めです。

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