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GxP対応適格性確認サービス - 適格性確認が簡単に

適格性確認が簡単に

適格性確認サービス

IQ(据え付け時適格性確認)


IQ(据え付け時適格性確認)では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が据え付けられていることを保証します。

OQ(稼働性能適格性確認)


OQ(稼働性能適格性確認)では、Eppendorfの仕様に従って、規定の試験プロトコルの範囲内で装置が動作することを保証します。

お客様のメリット

  • 結果の品質と装置の安全性に自信を持てます。
  • 複雑なGxP基準と規制に準拠できるようサポートします。
  • GxPに対応したIQ/OQ文書であるため、認証や規制に関する監査プロセスの負担が軽減され、安心していられます。

お客様のメリット



  • 結果の品質と装置の安全性に自信を持てます。
  • 複雑なGxP基準と規制に準拠できるようサポートします。
  • GxPに対応したIQ/OQ文書であるため、認証や規制に関する監査プロセスの負担が軽減され、安心していられます。

温度制御と攪拌のIQサービスとOQサービス

IQ(据え付け時適格性確認)とOQ(稼働性能適格性確認)
注文内容
IQ/OQ GxP OQ GxP
Eppendorf ThermoMixer® /ThermoStatTM 、MixMate®
内容:
納品状態と据え付け環境の確認
構成と機能の確認を含む装置の据え付け
詳細なIQレポート
アラーム機能のテスト
装置パラメーターの検証(加熱、冷却、攪拌、ボルテックス、タイマーなど)
詳細なOQレポート
偏差リストの取り扱い/管理
お客様とサービスエンジニアの署名付きの承認

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注意:この表に記載されているのは、予定されている最も重要なメンテナンス作業のみです。作成されるメンテナンスレポートには、実施したメンテナンス作業がすべて記載されます。

情報:サービスの内容は、国によって異なる場合があります。詳細は、地域のサービス担当にお問い合わせください。