text.skipToContent text.skipToNavigation
結果がありません
検索の提案
コンテンツ
Show all Content ()

Eppendorf Biopur®

品質と純度の基準であるEppendorf Biopurは、分子生物学、細胞操作に匹敵するレベルで、医療、医薬品、食品業界の最高水準の要求に応えるために定義されました。この最高純度グレードで提供される消耗品はすべて、無菌性と、発熱物質、RNase、DNase、DNA、ATP、PCR阻害物質が含まれていない*ことが保証されています。この純度は、製品を生体物質による汚染から守る、自動化された精巧な製造工程によって確保されています。

この純度グレードの利点は明白です。
  • 最も高度なアプリケーションでも、安全性を保証
  • コストの削減 - 終わりがなく、高額なことの多い検査が不要
  • 製品をそのまま使用できるため、必要な労力と時間を低減
  • 個別のブリスター包装や、再密封可能な箱で少量で提供されるため、汚損や汚染を効果的に防止

Eppendorf Biopur®が満たす要件

  • 無菌性の証明:ロットごとに、放射線照射(ISO 11137に準拠)またはエチレンオキサイドガス(ISO 11135に準拠)で滅菌しています。滅菌製品はロットごとに、無菌性の試験を行っています。無菌試験の試験手順は、Ph. Eur. 2.6.1(欧州薬局方)およびUSP(米国薬局方)に準拠しています。

  • パイロジェンフリーの証明:Biopur製品は、ロットごとに試験を行い、内毒素がない*ことを確認し、パイロジェンフリーであることを証明しています。パイロジェンがないことの国際的な要件を満たすため、Eppendorfは、比濁法LAL試験(Ph. Eur. 2.6.14)を実施しています。

  • RNase、DNase、PCR阻害物質フリーの証明

  • DNaseとRNaseがないことをロットごとに試験:DNAまたはRNAキャリアーを1 つ含む反応バッファーを消耗品内で数時間、37 °Cでインキュベートします。DNAまたはRNAの分解の痕跡があってはなりません。

  • 各ロットは、標準反応に対し、別個のPCR検査でPCR阻害物質がないことを確認しています。

  • ヒトDNA、細菌(大腸菌)DNAフリーの証明

  • ロットごとに、ヒトDNA、細菌DNAがないことを、PCR分析で確認しています。検出限界は2 pg DNA未満です。これは、人の細胞1 つよりも少ない量です。

  • ATPフリーの証明*

  • ATPを定量的、定性的に検出するための検査手順は、医薬品産業などではすでに、衛生状態の監視になくてはならないものになっています。感度が非常に高いこの検査では、ATPが含まれる実験室用製品が直ちに検出されます。

  • また、EppendorfのすべてのBiopur製品は、弊社の標準的な消耗品に対して定められた品質基準を満たしています。湿潤状態、液密性、正確性、耐薬品性などに関する要件を完全に満たします。

必要なすべての試験に合格した消耗品にしか、Biopurのラベルは貼付されません。これは、お客様がさらに処理を行わなくとも、Eppendorfの消耗品を実験や分析に直接使用できることを保証する品質に関するシールです。当然のことながら、各ロットは外部の認定実験室により検査、認証されています。


ロットごとの証明書は、ご要望に応じて、弊社ウェブページで入手できます。
*純度グレードの文脈における“フリー”、“存在しない”という言葉は、検出限界に準拠していると試験で示されたことを意味します。

To our products

Products available in Biopur® are e.g.: